Ref: 0011 Técnicos/as de Validaciones
Sector – Farmacéutico.
Nuestro cliente:
Es una sólida compañía posicionada dentro de las diez top pymes en el sector farmacéutico. Dentro de su proceso de expansión precisa incorporar a Técnicos/as de Validaciones para que puedan asegurar la calidad de los proyectos tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
Funciones a desarrollar:
- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
- Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
- Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
- Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
- Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
- Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.
- Conocer y cumplir los procedimientos e instrucciones de calidad establecidas.
- Aportar sugerencias y participar en la mejora continua de las actividades desarrolladas.
- Aplicar las instrucciones de gestión de residuos y de reducción de consumos de energías y materias.
- Cumplir y hacer cumplir las instrucciones de prevención de riesgos laborales.
- Utilizar, conservar y mantener correctamente los medios y equipos de protección facilitados por la empresa, de acuerdo con las instrucciones recibidas.
- Colaborar en las actividades de implantación, certificación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad de toda la empresa.
Requisitos:
- Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad,…
- Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y cGMP de la FDA.
- Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
