Ref: 0007 Validation Team Leader
Sector – Farmacéutico.
Nuestro cliente:
Es una sólida compañía posicionada dentro de las diez top pymes en el sector farmacéutico. Dentro de su proceso de expansión precisa incorporar a Validation Team Leader para que pueda gestionar, asesorar y formar al equipo de validaciones de la célula de QA correspondiente para cumplir con los objetivos técnicos, de costes, de timing y de calidad de los proyectos asignados.
Funciones a desarrollar:
Precisamos incorporar a un profesional que desarrolle las siguientes funciones y responsabilidades:
- Gestionar los Técnicos de Validaciones de la célula de QA correspondiente.
- Asegurar la calidad de los proyectos
- Asesorar y revisar la redacción de documentos de validación QPP, FDS/DQ, RA, FAT, SAT, IQ/OQ. Redacción de protocolos de forma esporádica.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación.
- Coordinar la planificación de actividades de cualificación de los Técnicos de Validaciones de la célula correspondiente, de acuerdo con las prioridades/necesidades de la empresa y las capacidades y cargas de trabajo de los técnicos.
- Dar soporte en la ejecución de FAT de los proyectos asignados a la célula correspondiente, juntamente con el cliente y el técnico de validación asignado.
- Realizar la ejecución de preFAT y FAT.
Requisitos:
- Formación Ingeniería Química, Industrial o CFGS Química, laboratorio, Control de Calidad…
- Conocimientos de la normativa de aplicación internacional, especialmente de GMP Europea y cGMP de la FDA.
- Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
¡Es una gran oportunidad para poderte incorporar en una empresa puntera y en pleno crecimiento en su sector!
